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??漆t院營業延后 貴州百靈押寶糖尿病新藥

發布日期:2014-06-12來源:21世紀經濟報道瀏覽次數:

憑借苗藥治療糖尿病概念迎來多輪大漲后,貴州百靈(002424.SZ)6月10日突然發布公告,宣布調整糖尿病??漆t院建設項目的實施地點,并將醫院試營業的時間從今年6月延遲至今年8月。

早前重金收購貴陽市南明區天源醫院與兩名自然人的獨家苗藥專利后,貴州百靈完成了被其賦予顛覆意義的苗族植物提取降糖藥“糖寧通絡膠囊”第一階段銷售渠道和科研許可的基礎建設。經過2個月的上市前臨床試驗,本月末“糖寧通絡膠囊”臨床終于有望結束,按此速度2014年下半年很可能將面世。

然而,該藥現階段只申報醫院制劑渠道進行銷售,唯一的銷售渠道是現推遲營業的天源醫院,外界因而對醫院項目與新藥研發的實際進展猜測眾多。

6月11日,貴州百靈董事會秘書牛民接受21世紀經濟報道記者采訪時回應稱,6月底結束臨床應該問題不大,未來還需要接受省藥監局組織專家審評等環節。公司此前曾做出過今年年內定會售藥的表態,但具體審批事項和時間還是要以未來公告為準。

“顛覆者”的苗族降糖藥?

跨界投資超過4億的膠原蛋白項目反響平平,又遭到香港銀翹片事件誤傷主力產品,加之各種真假難辨的坊間流言,近兩年來的“苗藥第一股”貴州百靈似乎時運不濟,亟待一味新藥振作投資者信心。

2012年全球糖尿病市場規模突破424億美元,在全球所有藥品品類中排到第四位。全球3.82億糖尿病發病人群之中,中國占到了9800萬。連年高速增長后,2013年中國糖尿病用藥市場規模達到173.77億元,但主流中藥降糖藥幾乎絕跡。

在此背景下,糖尿病用藥“糖寧通絡膠囊”的概念應運而生。自去年4月15日與自然人楊國順、楊愛龍簽訂《苗藥合作開發協議》,花500萬元購得該秘方的研發使用權,并以1億元作為合作保證金后,貴州百靈苗藥版降糖藥“糖寧通絡膠囊”就成為刺激股價走勢的利器。每每釋放短期的研發報審進展,都為公司帶來了諸多資金進賬。

由于“糖寧通絡膠囊”的研發基礎是來自苗藥驗方(即尚未經過第三方臨床論證和毒理試驗,但臨床上業已使用且有一定*的藥方),貴州百靈此前也鮮有糖尿病藥物的產品儲備與研發成果,僅以一則尚未被臨床證明廣泛有效的民間藥方就闖入該市場,貴州百靈面臨的行業質疑從一開始就未停過。

即便如此,貴州百靈方面高層仍對這宗投資信心十足。貴州百靈董事長姜偉向21世紀經濟報道記者表示,這個方子在民間已經存在了很多年,購買這個產品之前做了非常詳盡的調查。“可以說,這個藥物是全球慢性病降糖方面的重大發現。目前已有十幾例患者被治愈,即吃完這個藥后基本不需要再服用其他的糖尿病藥物。”

相比全球十大藥企同類降糖藥的功效,貴州百靈版的“糖寧通絡膠囊”所描繪的治*果堪稱“顛覆傳統”。糖尿病作為受眾廣泛的疑難慢性病,患者幾乎都需在確診后終生服藥控制。而“糖寧通絡膠囊”不僅給出了治愈案例,且都是在服藥僅半年內就取得重大進展,這也隨即被外界疑為夸大其詞之說,甚至指是“重啤疫苗第二”。

“‘糖寧通絡膠囊’在降血糖的*部分和對肝腎功能的保護都是可以量化的,對照西藥降糖藥二甲雙胍藥效之后,‘糖寧通絡膠囊’的相關數據都達到了目前國際一流的水平。”姜偉表示。

支持主業尚需時日

如今的“糖寧通絡膠囊”*之爭,很快會因為省藥監局專家審評而給出階段性結論。而即便專家審評結果有利于貴州百靈,中藥產品根治糖尿病并無先例,要達到國家標準、實現廣泛有效還有很長的路要走。

姜偉坦言,由于現在服用該藥的人群還很小,需要等??漆t院建立以后把服藥人群基數做大后,才能夠得出有多少比例的患者服用該藥之后能夠被治愈、在藥物介入后的哪個階段能夠得到有效改善。“目前認定的治愈病例,只是參照藥物介入前的患者自述、過往病歷和介入后正在做的臨床數據所組成的。”有業內人士表示,相較于普通降糖類處方藥,“糖寧通絡膠囊”目前申報的銷售渠道僅為醫院制劑,即只能在醫院內使用,銷售范圍大大受限。收購而來的天源醫院是貴州百靈旗下第一家也是唯一一家??漆t院,且公司短時間內不愿激進的大肆推廣,這也使得這款藥物的經營收入和臨床樣本累計速度不會太可觀。

在去年10月中旬以148萬元代價收購貴陽市南明區天源醫院有限責任公司全部股權,并以2500萬元對其進行增資后,原計劃歷時7個月(到今年6月完成)的醫院改造,由于樓層規劃的調整而不得不延后兩個月至今年8月試營業。

牛民認為,貴陽*??漆t院的最大意義在于通過這個點將苗藥糖尿病藥物投入運用,為日后產品線擴容提供更多科研價值。未來公司不排除會擴大??漆t院的數量,但一定不會采取激進方案短期密集出手。

“以上市公司貴州百靈的資金實力,收購投建1家??漆t院本身不在話下,但由于公司高層對日后??漆t院數量拓展確定了‘暫不采取加盟,一切以自營為主’的方針,相當于公司日后必須斥重金投資醫院,否則將因為醫院數量不夠而犧牲新藥研發樣本量收集與經營規模效應。”前述業內人士認為。

不僅如此,今年早些時候公司高層曾透露,為盡快推進“糖寧通絡膠囊”的推廣銷售,公司正積極爭取藥監局能為該藥開通審批綠色通道,并希望擴大銷售渠道。

但據21世紀經濟報道記者采訪獲悉,目前綠色通道的推進工作也暫無下文,擴大銷售范圍之說都將建立在醫院制劑渠道的成效之上,巨大的產業布局實際仍處于初始階段。

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